Analista de Calificaciones / Validaciones Informáticas LP I

Estamos en la búsqueda de un/a Analista de Calificaciones / Validaciones Informáticas para incorporarse a nuestro equipo de trabajo en nuestra Planta ubicada en La Plata.

Si tenés formación en ciencias de la salud o ingeniería, pasión por la mejora continua, la normativa farmacéutica y los sistemas de gestión de calidad, ¡esta oportunidad es para vos!

🎯 Tu Misión en el Rol

Asegurar el cumplimiento normativo y la integridad de los procesos de calidad mediante la gestión de desvíos, documentación en sistemas (SAP/QMS), elaboración de procedimientos operativos y soporte activo en auditorías.

📋 Principales Desafíos y Responsabilidades

• Gestión de Reportes de Excepción: Coordinar desvíos y no conformidades, liderando investigaciones de Causa Raíz y garantizando el seguimiento de los planes de acción (CAPA).

• Manejo de Sistemas (SAP & QMS): Cargar, dar seguimiento y gestionar estados de calidad, bloqueos/desbloqueos y documentación asociada. Configurar vistas y planes de inspección dentro de SAP.

• Documentación y Capacitación: Redactar y actualizar Procedimientos Operativos Estándar (POEs) e instructivos, dictando las capacitaciones necesarias para su correcta implementación.

• Auditorías y Autoinspecciones: Participar activamente en auditorías externas e internas, asegurando el cumplimiento y cierre en tiempo y forma de los hallazgos.

👤 ¿Qué buscamos? (Requisitos Excluyentes)

• Formación Académica: Graduado/a universitario/a de las carreras de Farmacia, Biotecnología, Bioquímica o Ingeniería Química.

• Experiencia: Trayectoria previa comprobable en áreas de Garantía de Calidad dentro de la Industria Farmacéutica.

• Ubicación: Disponibilidad para trabajar presencialmente en nuestra Planta de La Plata.

⭐ Valoramos especialmente (Deseable):

• Experiencia sólida en el tratamiento de no conformidades y gestión de desvíos planeados.

• Dominio funcional del módulo de calidad en SAP (carga de vistas, planes de inspección) y herramientas de QMS.

• Conocimientos orientados a validaciones de sistemas informáticos e integridad de datos en entorno GMP.