Gerente de Aseguramiento de la Calidad

🔈 Nos encontramos en la búsqueda de un/a Gerente de Aseguramiento de la Calidad para diseñar, planificar, implementar, mantener, controlar y someter a mejora continua el Sistema de Calidad Farmacéutico que incorpora las Buenas Prácticas de Fabricación, Control, Transporte y la Gestión de Riesgos para la Calidad en las plantas farmacéuticas de Laboratorios Bagó SA y Centro Bioanalítico.
 

Qué esperamos de vos:

• Que seas Farmacéutico/a  o egresado/a de carreras afines.
• Que hayas tenido experiencia en Aseguramiento de la calidad.
• Que tengas capacidad para llevar adelante iniciativas y acciones que logren generar valor agregado a los objetivos corporativos.
• Sólido perfil analítico, habilidad para comunicar, trabajo en equipo y fuertemente orientado al cliente.
• Que cuentes con inglés nivel intermedio (deseable).
• Lugar de residencia: La Plata o aledaños.

Qué vas a poder hacer: 

• Planes Maestros y Manuales. Confeccionar y mantener actualizados el Manual de Calidad y los Archivos Maestros de Sitio. Proponer los Planes Maestros de Gestión de la Calidad, Revisión de Calidad de Productos, Auditorías y Auto Inspecciones, Calificación de Proveedores, Validación de Sistemas y Calificación de Equipos, y los Programas de Atenciones de Reclamos de la Empresa. Coordinar la confección y autorizar los Planes de Estabilidad de Productos, Validación de Métodos Analíticos, Adecuabilidad y Verificación de Métodos Analíticos Microbiológicos, Calibración, Mantenimiento Programado, Validaciones de Proceso y de Limpieza, Capacitación y Proyectos de Mejora. Auditar su cumplimiento.
• Auditorías. Supervisar las auditorías a Proveedores de materias primas, insumos, servicios, emitir los informes. Supervisar las auditorías a instalaciones internas productivas y a laboratorios de apoyo, confección de los informes y seguimiento de acciones correctivas. Atender las auditorías e inspecciones externas, confeccionar informe, proponer acciones correctivas y controlar su cumplimiento.
• Documentación técnica. Definir los lineamientos de la Documentación Técnica de las Plantas a través de procedimientos. Revisar, corregir, autorizar y auditar el cumplimiento de los Documentos Técnicos de las Plantas relacionados al control y elaboración de materias primas, productos y materiales de acondicionamiento involucrados. Revisar, corregir, autorizar y auditar las validaciones de proceso y de limpieza. Colaborar con la Dirección Técnica en la emisión de políticas, y auditar su cumplimiento. Autorizar o rechazar, según proceda, modificaciones en procedimientos, equipos y/o instalaciones validadas.
• Liberación de productos. Liberar productos para su comercialización y/o envío al cliente. Supervisar la liberación de productos importados ante las autoridades. Gestionar la liberación de productos para la entrega a licitaciones públicas ante la autoridad. Diseñar, gestionar y coordinar el sistema para el retiro del mercado de los productos en caso necesario.
• Legales. Actuar como Co-Director Técnico. Administrar y ejecutar requerimientos documentales de Autoridad Sanitaria Local y/o Extranjera. Gestionar y firmar Acuerdos de Calidad con proveedores, socios y clientes, así como Acuerdos de Elaboración para productos elaborados en terceros o clientes.