Analista de Asuntos Regulatorios Asia, Europa y Africa - Plazo Fijo

¿Buscás un desafío internacional en la industria farmacéutica y tenés experiencia en asuntos regulatorios? Estamos buscando un/a profesional para incorporarse a nuestro equipo de Asuntos Regulatorios para las regiones de Asia, Europa y África. Tu misión principal será asegurar la continuidad operativa del área durante un período de licencias, gestionando procesos regulatorios en curso, renovaciones planificadas y requerimientos de autoridades sanitarias.

Trabajarás en directa coordinación con el equipo comercial y los equipos regulatorios de Bagó, Bioprofarma, Montpellier y de nuestros clientes internacionales.

📌 Tipo de contratación: Plazo Fijo (Contrato Temporal).

🚀 ¿Cuáles serán tus principales responsabilidades?

• Gestión de proyectos regulatorios: Coordinar la preparación de documentación técnica y legal para renovaciones, variaciones y registros (en curso y planificados).

• Análisis técnico: Revisar la documentación técnica recibida frente a los registros previos y la documentación legal, detectando faltantes, inconsistencias o desvíos antes de enviarla al contacto regulatorio local.

• Respuestas oficiales: Gestionar y responder a las solicitudes y cortes de las autoridades sanitarias dentro de los plazos establecidos.

• Seguimiento y control: Monitorear timelines, prioridades y estados de los proyectos, informando desvíos o riesgos que puedan impactar en los registros o las exportaciones.

• Soporte en Auditorías: Colaborar en la preparación y desarrollo de las inspecciones de autoridades sanitarias previstas para el año, junto a los equipos de planta y el comercial.

• Comunicación y Registro: Mantener actualizados a los clientes y laboratorios aliados (Bagó, Bioprofarma, Montpellier), además de registrar y archivar la documentación en las bases de datos del área.

🎯 ¿Qué buscamos en vos?

• Formación: Profesionales de Farmacia, Bioquímica, Química, o carreras afines a la industria de la salud.

• Experiencia: Experiencia previa comprobable en Asuntos Regulatorios (idealmente con exposición a mercados internacionales o normativas de alta exigencia).

• Habilidades clave: Gran capacidad de organización y manejo de múltiples prioridades bajo presión de tiempos (deadlines). Manejo avanzado del idioma inglés. Excelente comunicación interpersonal, ya que serás el nexo principal con clientes globales y plantas locales. Ojo clínico para detectar desvíos o inconsistencias en dossiers técnicos.