Analista de Asuntos Regulatorios Estratégico

Nos encontramos en la búsqueda de un Analista de Asuntos Regulatorios Estratégico para aportar a la línea de Consumo Masivo en cuanto a tecnología médica. 

Qué vas a poder hacer:

• Registro de productos: Preparar y gestionar expedientes regulatorios para el registro de productos de consumo masivo (cosméticos, suplementos dietarios, y especialidades medicinales) y dispositivos médicos en mercados locales (Argentina) e internacionales, asegurando el cumplimiento normativo.

• Redacción de materiales de empaque: Crear, revisar y actualizar rótulos, prospectos, etiquetas. Todos los materiales de empaque, alineados con las regulaciones locales e internacionales.

• Control de cambios: Gestionar cambios en materiales de empaque y documentación, evaluando el impacto en mercados internacionales y asegurando su correcta implementación.

• Asesoría en desarrollo de productos: Participar en las reuniones de desarrollo de productos, brindando asesoramiento desde una perspectiva regulatoria para asegurar que los productos cumplan con los requisitos normativos desde su fase de concepción.

• Revisión de material promocional y publicidad: Revisar todo el material promocional y de publicidad junto con los departamentos de legales y médica, asegurando que cumpla con las normativas regulatorias, que no contenga información engañosa o no autorizada.

• Normativa regulatoria: Mantenerse actualizado sobre los cambios normativos que afectan los productos de la compañía, adaptando los procedimientos internos en consecuencia.

• Auditorías y renovaciones: Colaborar en auditorías regulatorias y gestionar renovaciones y modificaciones de productos registrados.

• Documentación regulatoria: Coordinar y preparar la documentación necesaria para la presentación de expedientes ante las autoridades regulatorias.

• Monitoreo de cambios normativos: Actualizar los procesos internos para garantizar la conformidad continua con las regulaciones vigentes.

Qué esperamos de vos:

• Al menos 3 años de experiencia en roles similares.

• Graduado en la licenciatura de Farmacia, Química, Bioquímica o carrera afín. Se valorarán estudios de posgrado en asuntos regulatorios o áreas relacionadas.

• Conocimiento profundo de la normativa nacional e internacional para el registro de productos farmacéuticos y de consumo masivo.

• Familiaridad con procedimientos de registro, renovaciones y modificaciones de productos ante autoridades regulatorias.

• Experiencia en la preparación y revisión de expedientes regulatorios.

• Conocimiento de buenas prácticas de manufactura (GMP), buenas prácticas de documentación (GDP) y normativas de calidad.

• Idioma Inglés Avanzado.

• Excelente manejo de herramientas informáticas.

Lo que te ofrecemos:

• Ser parte de una organización con propósito vinculado al bienestar y la salud de las personas.

• Un entorno que te permita desarrollarte en un ambiente de oportunidades, desafíos que te empoderan y brindar soluciones en proyectos desafiantes.

• Contribuir al clima colaborativo de trabajo, donde todos somos responsables del éxito de cada iniciativa.

• Participar de una plataforma de premios y beneficios